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糖化血红蛋白质控品
产品名称: |
糖化血红蛋白(HbA1c)质控品Haemoglobin HbA1c Control Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403808号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【型号、规格】HA5072:2×2×0.5ml 【结构及组成】添加分析物:糖化血红蛋白,来源于人红细胞;基质为人血裂解物。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为3年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于临床化学系统上糖化血红蛋白的质控中的体外诊断用途. 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4758-2013
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