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糖化血红蛋白质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白(HbA1c)质控品Haemoglobin HbA1c Control Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403808号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.09
    有效期: 2017-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【型号、规格】HA5072:2×2×0.5ml
    【结构及组成】添加分析物:糖化血红蛋白,来源于人红细胞;基质为人血裂解物。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于临床化学系统上糖化血红蛋白的质控中的体外诊断用途.
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4758-2013

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