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腹膜透析导管
产品名称: |
腹膜透析导管Peritoneal Dialysis Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3454118号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.08 |
有效期: |
2017-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medionics International Inc 【注册人住所】114 Anderson Avenue, Markham, Ontario, L6E 1A5, Canada 【生产地址】114 Anderson Avenue, Markham, Ontario, L6E 1A5, Canada 【代理人名称】瑞普天泰(北京)科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品为硅橡胶(含硫酸钡)制成的透析导管,其套环为聚酯纤维,配有聚氯乙烯制成的连接器和注射帽。型号以X结尾的产品为套装,除透析导管,连接器和注射帽外,还配有带扩张器的扩张鞘,导丝,穿刺针,注射器,隧道探针和手术刀。其中注射器由聚丙烯制成,导管鞘和扩张器由高密度聚乙烯制成,导丝,穿刺针,隧道探针和手术刀均为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于腹膜透析治疗使用。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 4832-2013《腹膜透析导管》 【售后服务机构】瑞普天泰(北京)科技有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.15,“ 代理人:瑞普天泰(北京)科技有限公司代理人住所:北京市海淀区清河永泰中路25号B座229”变更为“ 代理人:浙江济民堂医药贸易有限公司代理人住所:台州市黄岩区北院路888号”。
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