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腹膜透析导管

    产品名称: 腹膜透析导管Peritoneal Dialysis Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3454118号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medionics International Inc
    【注册人住所】114 Anderson Avenue, Markham, Ontario, L6E 1A5, Canada
    【生产地址】114 Anderson Avenue, Markham, Ontario, L6E 1A5, Canada
    【代理人名称】瑞普天泰(北京)科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品为硅橡胶(含硫酸钡)制成的透析导管,其套环为聚酯纤维,配有聚氯乙烯制成的连接器和注射帽。型号以X结尾的产品为套装,除透析导管,连接器和注射帽外,还配有带扩张器的扩张鞘,导丝,穿刺针,注射器,隧道探针和手术刀。其中注射器由聚丙烯制成,导管鞘和扩张器由高密度聚乙烯制成,导丝,穿刺针,隧道探针和手术刀均为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于腹膜透析治疗使用。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】YZB/CAN 4832-2013《腹膜透析导管》
    【售后服务机构】瑞普天泰(北京)科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.15,“ 代理人:瑞普天泰(北京)科技有限公司代理人住所:北京市海淀区清河永泰中路25号B座229”变更为“ 代理人:浙江济民堂医药贸易有限公司代理人住所:台州市黄岩区北院路888号”。

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