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样本保存液
| 产品名称： |
样本保存液SurePath Preservative Fluid |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第1403170号(变更批件) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.08.31 |
| 有效期： |
2016-08-30 |
| 变更日期： |
2013.10.09 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Tripath Imaging, Inc.
【注册人住所】780 Plantation Drive Burlington, NC 27215
【生产地址】780 Plantation Drive Burlington, NC 27215
【型号、规格】10ml/瓶,3600ml/瓶
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YAB/USA 3563-2012
【备注】变更内容：说明书文字性变更。原说明书中售后服务机构从”碧迪医疗器械(上海)有限公司，地址：上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位，电话：021-32104610 ”变更为：“碧迪医疗器械(上海)有限公司，地址：上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位，电话：400-821-3091。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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医药数据
