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锁定金属接骨板钉系统商品名

    产品名称: 锁定金属接骨板钉系统(商品名:acu-loc)acumed congruent bone plate system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460864号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.07
    有效期: 2017-03-06
    变更日期: 2013.10.24
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432
    【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432
    【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括锁定金属接骨板、锁定接骨螺钉、非锁定接骨螺钉,采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【适用范围】适用于锁骨,肱骨,桡骨,尺骨,掌骨,胫骨,踝骨骨折、骨融合的内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国艾克曼有限公司
    【产品标准】YZB/USA 0385-2013《锁定金属接骨板钉系统》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【备注】代理人由“北京瑞成德源科贸有限公司”变更为“艾克曼(北京)咨询有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3460864号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460864号(更)”,原证自发证之日起作废。

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