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全脸面罩

    产品名称: 全脸面罩Total Face Mask
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2544064号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Respironics, Inc.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
    【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】FitLife Small; FitLife Large; FitLife Extra Large
    【结构及组成】FitLife全脸面罩产品组成:束带(材质:尼龙、合成弹力纤维、聚氨酯泡沫)、头具扣钩(材质:聚碳酸酯)、带有呼气通风口和防窒息阀的弯管(材质:聚碳酸酯)、面罩面板(材质:聚碳酸酯)、软垫(材质:硅酮)、旋转接头(材质:聚碳酸酯)、挡圈环(材质:聚碳酸酯合成硅胶)、空气输入口(材质:聚碳酸酯)、活瓣(材质:硅酮)、压力监测口/接氧口(材质:聚碳酸酯)、压力监测口盖帽(材质:硅酮)。FitLife全脸面罩产品各组件为非灭菌供应且可重复使用。空气输入口已内置于FitLife全脸面罩弯管中,不需要单独的空气输入口。
    【适用范围】FitLife全脸面罩适用于为患者提供CPAP或双水平治疗时使用。小号面罩用于已规定进行CPAP或双水平治疗的7岁或更高年龄的患者(体重>20公斤)。大号和超大号面罩用于已规定进行CPAP或双水平治疗的患者(体重>30公斤)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5176-2013《全脸面罩》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 全脸面罩Total Face Mask 国食药监械(进)字2013第2544094号 2013.09.29

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