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医疗器械监管新规能否平衡创新与风险

从月日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着，医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。公开数据显示，在我国，约有医疗器械生产企业万多家，年统计产值超过亿元。从压舌板到心脏支架检测仪，医疗器械已经是一个门类庞杂企业众多产业价值快速增长的行业。行业的快速发展对监管提出了挑战，原有的条例在业界颇受诟病。从今年月初开始，监管部门对医疗器械管理的一系列活动已经开展。先是国家食品药品监督管理总局修订新的监管条例，紧接着该部门又大张旗鼓地开展医疗器械五

2014/6/4 9:16:43



政府部门控制非处方药价格

药品市场的价格变化直接影响着药品市场的资源配置发展趋势，由于涉及的的药品种类非常繁多而且涉及的药企也有大有小，遍布全国各地，政府部门的直接介入是最好的调控方法，虽然现在还没有在全国范围内全部介入，但已有不少省份已经起到带头作用，相应出台了很多有关药品价格控制的文件制度。江西省就是其中一个在这方便做得非常出色的省份。江西省近日开放了六百多种非处方药价格，通过其指定的软件平台，做到实时控制价格，据调查数据反馈结果显示，本次大规模开放非处方药价格并未对市场造成很大的动荡，反而趋于稳定状态，这是个好兆头

2014/7/20 17:40:10



黑龙江省局关于对婴幼儿配方乳粉专项抽检不合格样品调查处理情况的公告

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于年月批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告》（年第号），其中涉及黑龙江农垦英博华威乳业有限公司生产的惠臣优幼儿配方奶粉段等个产品分别检出亚油酸二十二碳六烯酸不符合产品包装标签明示值。现将后处理情况公告如下一属地食品药品监管部门在第一时间对该企业立案调查，依法采取封存库存问题食品，责令企业暂停生产销售和使用不合格产品，召回不合格产品等措施控制食品安全风险。二核查造成产品不合格原因是否涉及其他产品，逐批排查隐患，确保婴幼儿配方乳粉质量安全。三由属地监管部门监督该企业

2016/3/29 16:10:01



大健康需要品牌以及渠道的双重保障

类似行业的发展资源是可以互通的，由此某些大型企业集团则可以利用原有的资源开拓出新业务并实现快速的发展。比如王老吉品牌在加多宝手里时实现了品牌质量的飞跃性提升，但是在回到广药手里以后却在相当长的一段时间内陷入沉沦，经过多方分析其原因被归结为加多宝的渠道力量比较强，其迅速的将渠道资源复制到新的品牌上，而相反广药集团自有的渠道却没有成功高效利用从而陷入被动。但是在过了一段时间以后我们发现广药原有的环球医药网医药代理渠道资源得以充分发挥，其迅速的将凉茶品牌的终端铺货网络建设完成，而现在这两者品牌的对比则

2013/8/13 10:46:11



科技部：85项国家重点医疗器械科技成果转化推广名单发布

科技部月日发布第二批国家科技计划重点科技成果转化推广信息。此次新发布的科技成果共项，主要来源于近年来国家“”“”国家科技支撑计划国家科技重大专项科技型中小企业技术创新基金等科技计划的项目成果。这些成果具有技术优势明显成熟度较高示范性较强市场前景较好等特点。其中，人口健康领域的科技成果有项，大部分又是医疗器械或按照医疗器械管理的体外诊断试剂（项）。加上月日发布的第一批内容，科技部今年已经发布了项人口健康领域的科技成果转化推广信息，医疗器械占到项。两批项医疗器械名单如下扫一扫！关注环球医药网微信公众

2016/3/29 9:35:04



国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》

新华社北京月日电日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降低全社会药品费用负担，保障广大人民群众用药需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越，推进健康中国建设。《意见》提出，要促进仿制药研发，重点解决高质量仿制药紧缺问题。一是定期制定并公布鼓励仿制的药

2018/4/3 18:21:01