[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒速率法

    产品名称: 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)Alanine Aminotransferase (ALT) Reagents
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404185号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.30
    有效期: 2017-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6×68 mL,试剂2:6×20 mL(6×670测试);试剂1:7×38 mL,试剂2:7×11.2 mL(7×360测试);试剂1:4×68 mL,试剂2:2×39 mL(4×650测试);
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5193-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:L-丙氨酸、乳酸脱氢酶(猪心脏)、叠氮钠;试剂2:α-酮戊二酸、NADH、叠氮钠。产品有效期:在2-8℃环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性进行定量测定
    【变更情况】变更日期:2015.04.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.03.09,原注册内容“包装规格:试剂1:6×68mL,试剂2:6×30mL(6×670测试);试剂1:7×38mL,试剂2:7×11.2mL(7×360测试);试剂1:4×68mL,试剂2:2×39mL(4×650测试)。”变更为“03036926 (产品编号):6×670 测试/盒(ADVIA1200/1650/1800/2400)或6×640测试/盒(ADVIAChemistry XPT);07501976(产品编号):7×360 测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT)。”,适用机型增加ADVIA Chemistry XPT;说明书文字性变更见附件1说明书对比表,同时增加一份用于ADVIA ChemistryXPT系统的说明书(见附件2)。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    资产甩卖遭质疑 南京医药董秘回应剥离三非
    南京医药成立于年,年在上证所上市,是国内医药流通类首家上市公司。然而,公司近几年的日子却一直不好过。国药集团上药集团甚至包括后起的民营医药流通巨头九州通纷纷在全国各地“攻城拔寨”,隐成三分天下之势,但昔日的流通巨头南京医药近年来却一直在亏损的困境中挣扎。在接受《每日经济新闻》记者采访时,南京医药董秘蒋晓君坦言,近年来南京医药的发展陷入了停滞甚至是倒退。究其原因是南京医药在发展的过程中,整合了一些企业,但是并未实现真正的融合,最终造成了投资的失败。在这一背景下,和外资企业联合博姿合资无疑是南京医药
    2014/4/18 9:16:06

    资产甩卖遭质疑 南京医药董秘回应剥离三非

    总局关于厦门特宝生物工程股份有限公司药品GMP认证公告(2016年第164号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,厦门特宝生物工程股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称厦门特宝生物工程股份有限公司组织机构代码法定代表人兰春质量负责人杨美花生产地址福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路号认证范围聚乙二醇干扰素注射液(西林瓶和预充式)现场
    2016/10/21 14:22:01

    总局关于厦门特宝生物工程股份有限公司药品GMP认证公告(2016年第164号)

    59药企上榜了!恒瑞、正大天晴、华润三九…
    日前,中国人民大学中国经济改革与发展研究院和经济学院联合发布《中国企业创新能力百千万排行榜》。榜单显示,今年排行榜覆盖的企业数量从多家增加到多家,并进一步实现了数据更新指标更新和算法更新。其中,前强的企业来源为家为新进入企业,家为原强企业,家为原非强企业。在“中国企业创新能力强”榜单中,共有家医药企业上榜。其中以广东医药企业数量最多,共计家,包括深圳翰宇药业股份有限公司丽珠医药集团股份有限公司华润三九医药股份有限公司等。山东省家药企上榜,包括齐鲁制药有限公司山东新华医疗器械股份有限公司鲁南制药集
    2018/11/16 16:22:43

    59药企上榜了!恒瑞、正大天晴、华润三九…

    河南省食品药品监督管理局出台《效能督察办法》
    日前,河南省食品药品监督管理局制定印发《效能督察办法》明确,督察对象是省局机关各处室直属各单位及其工作人员,督察内容包括贯彻执行国家政策法规上级工作部署情况依法履行职责情况工作作风和效率情况。重点检查行政审批等权力运行过程中是否存在违法违规行为工作中是否存在慵懒散软等行为。办法规定,建立效能督察通报制度,每月通报一次效能督察情况;一年中被多次通报有违规行为的,取消其评先评优资格,或者调整其主要负责人职务;不履行或不正确履行职责,贻误工作或者损害行政相对人合法权益,造成不良影响和后果的,实施行政问
    2013/12/5 12:00:01

    河南省食品药品监督管理局出台《效能督察办法》

    从实际出发看待医疗资源科学分配
    纵观医疗机构的发展历程可以看到其规模上是在不断扩大,而服务水平也是在不断的升级,体量大了才能拥有更多的实力去给社会提供更好的医疗服务。其中特别是在我国这种医疗资源较为紧缺的国情下集中有限的医疗资源更是显得尤为重要,这样以一家高端医院辐射周围区域,然后辅之以较多的中低端医院提供常见医疗服务。这种医疗资源分配模式在我国已经被实践了多年不过其并不被社会所认可,因为社会民众追求的是公平,医疗资源作为一种公共资源其公平性更是显得极其重要。社会所期望的是将更多地医疗资源平均分配到各个区域。但是专家指出这种平
    2013/5/29 13:19:24

    从实际出发看待医疗资源科学分配

    汤臣倍健投资深圳倍泰 加速布局移动健康领域
    月日,国内保健品行业龙头企业汤臣倍健发布公告称,使用自有资金人民币亿元,投资入股深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司,占股。资料显示,深圳倍泰是国内移动健康领域的领先企业之一,主要经营人体健康测量网络化分析产品和智能网络化运动器械产品电子医疗产品远程和移动医疗产品等,是一家集研发制造销售服务于一体的国家级高新技术企业,为用户提供一站式健康检测管理解决方案。汤臣倍健董秘胡超表示,以此次交易为契机,汤臣倍健将加速从产品营销向价值营销的战略升级,积极布局移动健康领域的资源整合,借助移动互联浪潮培育新的商
    2014/11/3 9:13:34

    汤臣倍健投资深圳倍泰 加速布局移动健康领域

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。