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血糖质控品
产品名称: |
血糖质控品Glucose Control Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403806号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Infopia Co.,Ltd. 【注册人住所】891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司 【型号、规格】1×3.5ml 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 4840-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】0.20wt%葡萄糖 99.80wt%非活性成分。产品有效期:8-30℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对LandmarkTM检测系统进行质量控制。 【变更情况】变更日期:2014.12.08,1.注册地址和生产地址变更由“891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,AnyangKyunggi 431-080, REPUBLIC OFKOREA”变更为“132,Anyangcheondong-ro,Dongan-Gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,Korea”;2.注册代理人和代理人变更:由“凯纳西科技(北京)有限公司”变更为“山东英帕生物科技有限公司”。
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