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反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)C-Reactive Protein(CRPL3)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404267号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】250 tests;500 tests;试剂1:6×20 mL,试剂2: 6×10 mL;试剂1:6×63 mL,试剂2: 6×33 mL;试剂1:4×235 mL,试剂2: 4×116 mL
    【结构及组成】试剂1:含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液,防腐剂;试剂2:含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液,免疫球蛋白(鼠),防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的C反应蛋白浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5133-2013

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