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便携式值和阻抗检测仪便携式值和阻抗检测仪
产品名称: |
便携式pH值和阻抗检测仪便携式pH值和阻抗检测仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2214599号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-10-29 |
有效期: |
2017-10-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Given Imaging Los Angeles 【注册人住所】5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles, CA 90045,USA 【生产地址】5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles, CA 90045,USA 【代理人名称】北京康联医用设备有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室 【型号、规格】Digitrapper pH-Z 【结构及组成】该产品由检测记录器、数据线和Accuview pH-Z(V4.1.1版)软件组成。 【适用范围】该产品在医疗单位使用,由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由检测记录器、数据线和Accuview pH-Z(V4.1.1版)软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗单位使用,由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:3950 Shackleford Road, Suite 500, Duluth GA 30096-1852, USA ”变更为“注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”。
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