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高范围活化凝血时间试剂盒凝固法
产品名称: |
高范围活化凝血时间试剂盒(凝固法)HR-ACT Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404983号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】18501 East Plaza Drive, Parker, CO 80134-9061, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】50试验人次/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6009-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】高岭土、CaCl2、HEPES缓冲液和叠氮钠。产品有效期:2℃-25℃保存,8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于测定激活全血凝固时间。 【变更情况】变更日期:2016.03.10,“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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