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高范围活化凝血时间试剂盒凝固法

    产品名称: 高范围活化凝血时间试剂盒(凝固法)HR-ACT Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404983号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】18501 East Plaza Drive, Parker, CO 80134-9061, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】50试验人次/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6009-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】高岭土、CaCl2、HEPES缓冲液和叠氮钠。产品有效期:2℃-25℃保存,8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于测定激活全血凝固时间。
    【变更情况】变更日期:2016.03.10,“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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