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50亿！增势强劲！样本医院品种TOP1

作为人体血浆中最主要的蛋白成分，人血白蛋白在抢救和重症患者治疗中具有挽救生命的作用。由于行业具有很高的政策和技术壁垒，并受国内血浆资源稀缺和提取纯化工艺影响，目前庞大的国内白蛋白市场还主要依赖进口。根据国内样本医院市场数据，年销售金额最高的品种为人血白蛋白，全年销售亿元，较往年同比增长。白蛋白临床需求稳步增长，且本身具有消费属性，在老龄化的趋势下，预计人血白蛋白市场仍将维持左右的增速。白蛋白占血浆蛋白总量的人血白蛋白（）是由健康人血浆经提取纯化，并经病菌灭活处理制成的灭菌无热源血清白蛋白。因白蛋

2022/4/4 8:24:51



孙咸泽赴广西调研食品药品检验检测体系建设及仿制药质量一致性评价等工作

年月日，国家食品药品监管总局党组成员药品安全总监孙咸泽带队到广西壮族自治区调研食品药品检验检测体系建设及仿制药质量一致性评价工作，并与自治区人民政府副主席自治区食品安全委员会副主任黄日波共同见证自治区食品药品监管局和中国食品药品检定研究院签署合作备忘录。孙咸泽在调研中指出，广西局对食品药品检验检测体系建设工作高度重视，认真贯彻落实《食品药品监管总局关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》，科学合理布局检验检测资源，积极争取各方面支持，加大检验检测队伍建设和能力建设力度。孙咸泽对加强广西食品药

2015/5/27 14:04:01



新一代抗癫痫药国内尚无获批，这2家药企争首家！

提起癫痫，相信大家并不陌生。癫痫（），俗称“羊癫风羊角风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。它具有反复性发作性短暂性的特征。癫痫发作时常见的有肢体抽搐口吐白沫意识丧失，还有愣神发呆不停挥动手臂等。目前癫痫已经成为中国神经系统第二大疾病，根据中国最新流行病学资料显示，我国约有万左右的癫痫患者，其中万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约万。据了解，大约有的癫痫患者能够通过药物控制住病情，余下左右是为药物难治性癫痫患者。传统抗癫痫药物包括丙戊酸钠卡马西平苯巴比妥

2023/6/15 10:01:49



处方院外化 药企与药店合作的3大思路

很多工业企业同仁们已经开始了处方院外化的征程，可是一谈起和药店的合作，就会倒一肚子苦水进货扣率要求高，连锁药店进店费不能少，被主推竞品终端拦截和药店合作处方院外化，真的就这么难吗实质上这是工商双方对处方院外化模式的误解和惯性习惯使然。双方共同对处方院外化模式的误解主要在于将处方院外化和处方药处方药零售混为一谈了。据笔者的观察，这种混为一谈在各个企业和药店内广泛的存在，由于战略上没有区分清楚，导致后面的资源配置队伍配置渠道控制等都混乱了。必须明白的，处方院外化与处方药零售的区别在这里有必要重申一下

2016/6/20 9:39:48



总局关于修订新复方大青叶片说明书的公告（2016年第158号）

根据安全性评价技术报告结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对新复方大青叶片说明书警示语不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药项进行修订。现将有关事项公告如下一所有新复方大青叶片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照新复方大青叶片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各新复

2016/9/29 16:48:01



百时美Opdivo获欧盟批准，系欧洲首个PD-1疗法

免疫治疗领域近日在监管方面迎来重大里程碑由百时美施贵宝研发的免疫疗法喜获欧盟批准治疗晚期黑色素瘤，使其成为首个撬开欧洲市场的免疫疗法，同时也是首个成功拿下日本美国欧盟大主要市场的免疫疗法。而同时令人期待的是，肺癌申请极有可能在月份获批，成为欧洲市场首个治疗非小细胞肺癌的免疫疗法。当前，免疫竞赛异常激烈，市场峰值高达亿美元，该领域的佼佼者包括默沙东百时美施贵宝阿斯利康罗氏。此次竞赛中，百时美遥遥领先，在日本已收获黑色素瘤适应症，在美国已收获黑色素瘤和非小细胞肺癌个适应症，在欧盟喜获黑色素瘤适应症，

2015/6/23 9:41:38