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洋地黄毒苷定标液

    产品名称: 洋地黄毒苷定标液Digitoxin CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3403796号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.09
    有效期: 2017-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 1.0mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4991-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质中添加两个浓度的洋地黄毒苷,浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于洋地黄毒苷定量检测项目的定标。
    【变更情况】变更日期:2016.01.06,“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

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