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口腔内成像射线机

    产品名称: 口腔内成像X射线机Intraoral X-ray Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2301984号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.16
    有效期: 2017-05-15
    变更日期: 2013.09.17
    产品介绍: 【注册人名称】Planmeca Oy
    【注册人住所】Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland
    【生产地址】Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland
    【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【型号、规格】Planmeca ProX
    【结构及组成】组成:X射线管组件(ProX)、X射线管(D-041SB)、限束筒(ProX)、手持控制器、支撑臂。性能:标称电功率420W,X射线管组件(管型号D-041SB,固定阳极,焦点尺寸0.4mm),X射线管电压范围50-70kV,X射线管电流范围2-8mA,X射线加载时间范围0.01-2s。
    【适用范围】该产品供医疗单位行使牙科X 射线摄影诊断之用
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 2147-2013《口腔内成像X射线机》
    【售后服务机构】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【备注】售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2301984号”变更为“国食药监械(进)字2013第2301984号(更)”,原证自发证之日起作废。

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