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荨麻疹新药「口崩剂型」，山东新时代抢首仿！

月日，官网最新公示显示，山东新时代药业以仿制类提交的比拉斯汀口崩片上市申请获得承办受理。此前，山东新时代药业已报产比拉斯汀片。荨麻疹是一种由于皮肤黏膜皮肤黏膜暂时性血管通透性增加，而引起局限性水肿的皮肤性疾病。荨麻疹会导致皮肤出现风团瘙痒表现，还会累及口咽喉头消化消化道黏膜等处，出现相应的症状。根据发作持续时间可以分为急性荨麻疹和慢性荨麻疹，发作持续时间不超过周，为急性荨麻疹；超过周，即为慢性荨麻疹。《中国慢性荨麻疹（）专病管理与抗组胺药物应用现状白皮书》显示，医师初诊考虑使用含二代抗组胺药物的

2024/2/23 9:59:15



总局关于10起虚假宣传广告的通告（2017年第58号）

近期，食品药品监管部门监测到起药品起医疗器械和起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药“疗癣卡西甫散”。该产品通过“金芙克官方网站暨网上商城”网站宣传，标识产品名称为“疗癣卡西甫散”，广告中宣称“早晚一碗黄金汤，天顽癣全除光，坚持喝上一个月，顽癣一次从根断，确保年不犯”等内容。二吉林省神经精神病医院制药厂生产的处方药“复方苯巴比妥溴化

2017/4/20 11:13:01



修订说明书中药注射剂又增一品种！成药受限，原材料需求影响几何？

中药注射剂危机的爆发，似乎只在一夜之间，然而点燃危机的火药，却早已埋的很深。除备受争议的中药注射剂不良反应事件外，新版国家医保目录备注栏的一席话更是刺痛神经医保体系对部分基层常用的中药注射剂限制二级以上医疗机构才能使用，并做了重症病种的限制。所有的这一切，旨在尽可能地规避中药注射剂的临床使用风险。月日，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。这是继双黄连注射剂丹参注射剂柴胡注射液注射液等多批次中药注射剂临床大品种被要求修改说

2018/6/15 11:24:09



科伦发力 两款重磅新品入行政审批阶段！

近日，科伦药业以新注册分类报产的氨基酸（）腹膜透析液及盐酸厄洛替尼片进入行政审批阶段，盐酸厄洛替尼片冲刺国产第家。年至今，科伦药业已有款产品获批上市并视同过评。来源国家药监局官网厄洛替尼是由罗氏研发的第一代抑制剂，最早于年获得批准上市，年获批进入国内市场。厄洛替尼于年达到亿瑞士法郎的全球销售峰值，此后受专利到期影响销售额逐渐下滑。在国内，盐酸厄洛替尼片在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元。目前国内已有上海创诺制

2021/6/18 9:24:29



四川省鼓励药商兼并重组 推动药品第三方物流发展

未来年，四川省鼓励药商兼并重组，推动药品第三方物流发展。昨日（月日），四川省药监局发布《四川省食品药品监督管理局关于鼓励创新推进药品流通行业转型发展的意见（试行）》，（以下简称《意见》）。《意见》自发布之日起日后，正式施行，有效期年。《意见》对药品流通行业结构调整和创新发展制定了项意见。主要有如下点一鼓励药品流通企业兼并重组，构建统一开放竞争有序的市场格局二支持药品现代物流企业跨区域配送，推动药品第三方物流发展三引导“互联网药品流通”，促进创新发展四规范实施现代物流，落实企业主体责任五加强综合监

2018/1/11 9:19:52



“两票制”、国采推进，药企销售选代理还是自营？

随着“两票制”和国采逐步推进，许多药企的营销模式发生改变。有的企业把原来的代理商全部或部分取消，改为自建团队，实行自营模式；也有的企业因为某个品种被集采，原来的团队全部解散；还有的企业由公司办事处分渠道招商等等。这些选择是否正确呢代理制正当其时企业是一家中小型药企，老板做房地产出身，不太懂药品销售。该公司有好几个独家中成药医保品种，年两个产品进了基药目录。老板认为，代理制执行力差，不适合企业未来发展需要，必须改革。老品种的代理商部分保留，两个基药品种全部自营。年起，该公司在全国范围内组建办事处，

2021/4/13 9:15:21