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血液透析滤过器及管路套包

    产品名称: 血液透析滤过器及管路套包MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3453851号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG &Co.KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany
    【生产地址】Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach,Germany
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【型号、规格】MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF
    【结构及组成】本产品由2个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV Paed 和一只血液净化体外循环血路multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌,血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品与机器连接,适用于急性肾衰竭,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。该产品仅限于体重在10公斤以下的儿童。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2343-2013《血液透析滤过器及管路套包》
    【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【备注】2014年1月12日同意更正企业注册地址内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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