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普卢格列汀片，又一款1类创新降糖药批准上市

近日，国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的类创新药普卢格列汀片（商品名善泽平）上市，该药适用于改善成人型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供新的治疗选择。石药集团发布公告，本集团开发的化学药品类新药普卢格列汀片（商品名善泽平）已获国家药品监督管理局批准上市。该产品为一种新型口服二肽基肽酶（）抑制剂，具有高选择性和强抑制性，能够有效降低血糖水平，适用于改善成人型糖尿病患者的血糖控制。支持该产品获批的两项关键期临床试验结果显示，其具有持久的降糖作用且不易诱发低血糖和增加体重。此外，该产品

2025/1/14 11:53:03



中成药不敢轻言提价

由于大单药材煤水电等原材料大幅涨价等因素，企业成本压力剧增，但中成药不敢轻言提价，增加的成本只能由企业内部消化。部分中药材大幅涨价按照惯例，入夏后中药材易生虫霉变，需封仓养护，生产企业也已基本完成全年原料采购计划，中药材总体购销量显著下降，药价也应平稳，但今年中药材却仍然涨声一片。“以蜀中采购的大单药材为例，今年二三月价格涨势迅猛，进入六七月，虽然价格比较平稳，但亦保持上扬趋势。其中，丹参涨幅超过，板蓝根和大青叶超过；三七的个别规格涨幅近。小单药材中，厚朴涨幅达，天麻超过。”四川蜀中制药有限公司

2008/7/22 17:30:19



先天性听力损失居出生缺陷疾病之首

我国正常新生儿中，双侧先天性听力损失的发病率约为千分之三，居目前可筛查的出生缺陷疾病之首。全面推行新生儿听力筛查，可让更多先天性听力受损患儿回归有声世界。在全国爱耳日到来之际，上海市卫生局和卫生部全国新生儿疾病筛查专家组在沪联合召开新生儿听力筛查专家座谈会。卫生部听力筛查专家组组长上海交通大学医学院附属新华医院副院长上海交通大学耳科学研究所所长吴皓教授在会上介绍，先天性听力损失是常见致残性疾病之一，已成为全球关注的重大公共卫生问题。在我国，如按每年出生万人口计算，平均每年大约要新增万名先天性听力

2011/3/4 12:02:32



进口医疗器械召回信息

近日，由于产品在设计或生产中的缺陷，公司对其生产的药物灌注系统公司和公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理部门加强对上述类别产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/9/3 0:00:00



五药企因垄断被罚400万 痛风常用药价格两年涨3倍

昨日（月日），国家发改委网站显示，根据举报，国家发改委近日对重庆青阳重庆大同江苏世贸天阶上海信谊联合商丘华杰等五家公司达成并实施别嘌醇片垄断协议案依法作出处罚，合计罚款万元。别嘌醇片为治疗痛风常用药，既是基药也是低价药，临床上应用广泛，是痛风患者所熟知的药品之一。就是这样一种药，在上述五家企业达成并实施垄断协议后，年至年间，其价格从元瓶左右，上涨至年月的元瓶，上涨了倍。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉《每日经济新闻》记者，目前还需加强对药品价格垄断方面的监管，需要反垄断机构药监机构招标体

2016/1/29 9:22:57



总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号)

为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规定，结合《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监号）有关要求，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，并就有关事宜通告如下一已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》

2016/4/28 16:09:01