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血气分析仪专用试剂包
产品名称: |
血气分析仪专用试剂包OPTI R Fluid Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403533号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.30 |
有效期: |
2017-08-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OPTI Medical Systems, Inc. 【注册人住所】235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA 【生产地址】235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA 【代理人名称】北京现代沃尔经贸有限责任公司 【型号、规格】1包/盒 【结构及组成】冲洗液:钠 145mmol/L、钾4.90mmol/L、钙 1.24mmol/L、酸碱度 7.35、二氧化碳分压 48mmHg、氧分压 150mmHg;质控液 1:钠 129mmol/L、钾 2.5mmol/L、钙 1.51mmol/L、酸碱度 7.18、二氧化碳分压 68mmHg、氧分压 50mmHg;质控液 2:钠 144mmol/L、钾 4.70mmol/L、钙 1.23mmol/L、酸碱度7.37、二氧化碳分压 45mmHg、氧分压 90mmHg;质控液 3:钠 158mmol/L、钾 5.70mmol/L、钙 0.90mmol/L、酸碱度7.63、二氧化碳分压 22mmHg、氧分压 155mmHg。产品有效期:15-30℃条件下储存,有效期十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在OPTI R血气分析仪上分析酸碱度、血气和电解质。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4087-2013
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