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总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》意见

为进一步规范药物临床试验活动，处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实不完整和不规范的问题，食品药品监管总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司。联系人谢兴勇电子邮箱附件关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日附件关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）

2016/8/24 19:22:01



保健食品注册与备案管理办法解读

新修订食品安全法明确规定对特殊食品实行严格监督管理。为贯彻落实法律对保健食品市场准入监管工作提出的要求，规范统一保健食品注册备案管理工作，总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业地方食品药品监管部门相关专家及行业组织等多方面意见的基础上，经多次研讨论证，形成了《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》将于年月日实施。现就有关问题解读如下一《办法》的立法依据是什么按照《中华人民共和国食品安全法》第条条条条条条等相关规定，制定《办法》。二《办法》的适用范围和基本原则是什么《办法》规

2016/3/1 9:01:01



国家食品药品监督管理总局发布医疗器械重新注册有关事项通告

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》（食品药品监管总局通告年第号）（下称《通告》），在确保上市产品安全有效的前提下，对医疗器械重新注册申报设定了简化的申报资料要求。《通告》分不同情形对简化申报资料的要求作出了规定，对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品性能结构及组成”变化的重新注册变化的重新注册申报项

2013/12/17 15:01:01



政府工作报告：推进带量采购 加强用药保障

月日上午时，十三届全国人大五次会议在北京正式开幕，会上，国务院总理李克强作政府工作报告。一年来，面对复杂严峻的国内外形势和诸多风险挑战，全国上下共同努力，统筹疫情防控和经济社会发展，全年主要目标任务较好完成，“十四五”实现良好开局，我国发展又取得新的重大成就。年医药健康领域工作成果回顾人民生活水平稳步提高。居民人均可支配收入实际增长。脱贫攻坚成果得到巩固和拓展。基本养老基本医疗社会救助等保障力度加大。教育改革发展迈出新步伐。新开工改造城镇老旧小区万个，惠及近千万家庭。疫情防控成果持续巩固。落实常

2022/3/7 9:58:48



专家:心脑血管疾病患者切忌乱服处方药

春季是心脑血管疾病的高发季节，随着气候发生明显变化，不少患者感觉身体不适。专家提醒患者一旦出现异常应及早就医，根据医嘱合理用药，切忌乱服处方药。岁的哈尔滨市民李女士日前来到哈尔滨市第二医院康复医学科就诊。李女士告诉记者，春节后，她感觉左臂有些麻木，伸展不灵。到医院拍片查看后发现了较大面积的脑梗，原因竟是最近她服用过量的阿司匹林所致。原来，李女士早年曾患过脑梗，在与朋友闲聊时，听说多吃阿司匹林能防止复发。于是就买了药，每天三餐后服用。结果剂量越吃越大，最终再次引发脑梗。哈尔滨市第二医院神经内科主任

2011/2/25 11:31:58



总局关于6批次药品不合格的通告（2017年第37号）

经西藏自治区食品药品检验所和武汉药品医疗器械检验所家药品检验机构检验，标示为西藏神猴药业有限责任公司和山西黄河中药有限公司家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为西藏神猴药业有限责任公司生产的批号为的十三味菥蓂丸，山西黄河中药有限公司生产的批号为的藿香祛暑软胶囊。不合格项目包括微生物限度水分重量差异装量差异（详见附件）。二对上述不合格药品，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用召回产品，并进行整改。三国

2017/3/2 13:58:01