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无头加压螺钉

    产品名称: 无头加压螺钉Acutwist Acutrak Compression Screw
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463454号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.20
    有效期: 2016-09-19
    变更日期: 2013.09.29
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road,Hillsboro,OR 97124
    【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road,Hillsboro,OR 97124
    【代理人名称】北京瑞成德源科贸有限公司
    【型号、规格】AI-0010-S,AI-0012-S,AI-0014-S,AI-0016-S,AI-0018-S,AI-0020-S,AI-0022-S,AI-0024-S,AI-0026-S,AI-0028-S,AI-0030-S
    【结构及组成】该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】适用于上肢及下肢的小骨骨折或截骨术的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3918-2012《无头加压螺钉》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【备注】代理人由“北京瑞成德源科贸有限公司”变更为“艾克曼(北京)咨询有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3463454号”变更为“国食药监械(进)字2012第3463454号(更)”,原证自发证之日起作废。

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