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伤口敷料商品名抗菌敷料
产品名称: |
伤口敷料(商品名:Kendall 抗菌敷料)Antimicrobial Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3645006号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由敷料和抗菌剂组成。TELFA伤口岛形敷料(敷料:接触层为带孔的聚酯薄膜,中心层为棉,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB);隔离纸:硅酮涂层纸;衬垫:胶带);EXCILON伤口敷料(敷料:人造纤维和聚酯;抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB))。 【适用范围】可接触皮肤敷料,适用于静脉输注口,气管切开导管切口,胸腔导管切口,插管管口和排液口。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6127-2013《伤口敷料》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【备注】2014年2月28日同意更正产品适用范围内容,2013年11月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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