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伤口敷料商品名抗菌敷料

    产品名称: 伤口敷料(商品名:Kendall 抗菌敷料)Antimicrobial Dressing
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3645006号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由敷料和抗菌剂组成。TELFA伤口岛形敷料(敷料:接触层为带孔的聚酯薄膜,中心层为棉,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB);隔离纸:硅酮涂层纸;衬垫:胶带);EXCILON伤口敷料(敷料:人造纤维和聚酯;抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB))。
    【适用范围】可接触皮肤敷料,适用于静脉输注口,气管切开导管切口,胸腔导管切口,插管管口和排液口。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6127-2013《伤口敷料》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【备注】2014年2月28日同意更正产品适用范围内容,2013年11月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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