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呼吸机商品名纽邦呼吸机

    产品名称: 呼吸机(商品名:纽邦呼吸机)Newport Ventilator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3541252号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.06
    有效期: 2016-04-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】美国加州科斯塔梅萨市太阳花大道1620号
    【生产地址】美国加州科斯塔梅萨市太阳花大道1620号
    【代理人名称】上海纽邦商贸有限公司
    【型号、规格】HT70
    【结构及组成】产品由主机、空氧混合器、电源适配器和电源线组成。呼吸频率:1-99次/分钟;潮气量:50ml-2200ml;吸气时间0.1s-3.0s;PEEP调节范围:0-30mbar;流量调节范围:6升/分-100升/分;氧浓度设置范围:21%-100%。具有气道压报警、窒息报警、分钟通气量报警、电源报警、氧浓度报警、基线压报警和检测管道报警。
    【适用范围】适用于5公斤以上婴儿及儿童和成人。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国纽邦医学仪器有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1063-2012《呼吸机》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“上海纽邦商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3541252号”变更为“国食药监械(进)字2012第3541252号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年11月18日同意更正生产者地址、生产场所地址内容,2013年9月17日核发的予以废止。

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