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插入工具
产品名称: |
插入工具Transvalvular Insertion Tool |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3772187号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.05 |
有效期: |
2017-06-04 |
变更日期: |
2013.09.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc. 【注册人住所】65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19335, USA 【生产地址】65 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】TVI-07 【结构及组成】插入工具的管身材料为含有硫酸钡的Pebax。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该器械主要用于传送各种起搏电极导线和导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2245-2013《插入工具》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.11,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 【备注】生产企业名称由“Thomas MedicalProducts,Inc.”变更为“Merit MedicalSystems,Inc.”;生产地址由“65 Great ValleyParkway,Malvern,PA 19335,USA”变更为“65 GreatValley Parkway,Malvern,PA 19355,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3772187号”变更为“国食药监械(进)字2013第3772187号(更)”,原证自发证之日起作废。
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