|
|
血糖仪
产品名称: |
血糖仪CareSens POP Blood Glucose Monitoring System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404554号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.17 |
有效期: |
2017-10-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】i-SENS,Inc. 【注册人住所】27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea 【生产地址】94-1,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea 【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处 【型号、规格】GM505EA/GM505EB 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 5942-2013《血糖仪》 【售后服务机构】韩国株式会社爱森斯上海代表处 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机,操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与CareSens POP血糖试条配套使用,用于检测新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。 【变更情况】变更日期:2016.06.02,“注册人住所:27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea ”变更为“注册人住所:43, Banpo-daero28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea”。 【备注】2014年1月20日同意更正生产地址内容,2013年10月17日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
|
|
|