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一次性使用引流导管原文名称滅菌済体内留置排液用及

    产品名称: 一次性使用引流导管原文名称:滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3660990号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期: 2013.07.31
    产品介绍: 【注册人住所】大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号
    【生产地址】神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225-1
    【代理人名称】杭州米勒科技有限公司
    【型号、规格】522-6N,522-8N,522-10N
    【结构及组成】该产品由医用级硅橡胶材料制成。由引流管和连接管组成。具有不透射线条。经环氧乙烷灭菌、无菌,一次性使用。
    【适用范围】本品作为将血液、体液从手术创伤部位排出体外的留置引流管使用。本产品应置入腹腔内。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社カネカ(株式会社钟化)
    【产品标准】YZB/JAP 0291-2013《一次性使用引流导管》
    【售后服务机构】北京爱维福医疗器械有限责任公司
    【备注】生产企业名称由“株式会社カネカ(日本KANEKACORPORATION公司)”变更为“株式会社カネカ(株式会社钟化)”;企业注册地址由“大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3660990号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660990号(更)”,原证自发证之日起作废。

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