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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3223922号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.18 |
有效期: |
2017-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】G&G CONTACT LENS 【注册人住所】93, Beoman-ro Suseong-gu, Daegu,Korea (Beommul-dong,401,402 Beommul APT Type Factory) 【生产地址】93, Beoman-ro Suseong-gu, Daegu,Korea (Beommul-dong,401,402 Beommul APT Type Factory). 【代理人名称】深圳市双君龙进出口有限公司 【型号、规格】Monica 【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、NVP、GMA、EGDMA、AIBN及少量着色剂聚合而成,可着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐色,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:10×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-9.75D,折射率:1.435±0.005,可见光透射比(湿体)≥96%。 【适用范围】用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 4885-2013《软性亲水接触镜 (型号:Monica)》 【售后服务机构】北京金英明隐形眼镜有限公司 【变更情况】变更日期:2014.12.17,“ 代理人名称:深圳市双君龙进出口有限公司;代理人住所:深圳市福田区滨河路与彩田路交汇处联合广场A栋塔楼A1509”变更为“ 代理人名称:杭州全润光学科技有限公司;代理人住所:杭州市江干区五星路188号荣安大厦902室”。
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