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髋关节假体配套工具组合商品名

    产品名称: 髋关节假体配套工具组合(商品名:Trilogy)Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1103928号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
    【生产地址】1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580;
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括髋臼壳试模、衬垫试模、钻头导向器、植入器、定位器、拔出器、校准器、深度计、钳、起子、手柄、拆卸工具、工具盒、试模盒及接头。衬垫试模由符合ISO16061标准要求的聚苯砜材料制成;髋臼壳试模及其他工具的工作部位由符合ASTM F899标准要求的630不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于非骨水泥型髋关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】YZB/USA 4198-2013《髋关节假体配套工具组合》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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