髋关节假体配套工具组合(商品名:Trilogy)Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
注册/备案号:
国食药监械(进)字2013第1103928号
注册/备案单位:
批准日期:
2013.09.16
有效期:
2017-09-15
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 【生产地址】1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580; 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括髋臼壳试模、衬垫试模、钻头导向器、植入器、定位器、拔出器、校准器、深度计、钳、起子、手柄、拆卸工具、工具盒、试模盒及接头。衬垫试模由符合ISO16061标准要求的聚苯砜材料制成;髋臼壳试模及其他工具的工作部位由符合ASTM F899标准要求的630不锈钢材料制成。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于非骨水泥型髋关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】YZB/USA 4198-2013《髋关节假体配套工具组合》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司