|
|
髋关节组件商品名
产品名称: |
髋关节组件(商品名:Prevision)PREVISION Revision Endoprosthesis System Cementless |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463855号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由颈部及柄部组成,颈部包括螺帽及螺栓。颈部基底、螺帽及柄部由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;螺栓由符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;颈部表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛和磷酸钙双涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节翻修置换及复杂的髋关节初次置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4224-2013《髋关节组件(商品名:Prevision)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
|
|
|