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染色前处理液

    产品名称: 染色前处理液Diastase Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1404301号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ventana Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】75测试
    【结构及组成】淀粉酶瓶,内含1.25%的麦芽淀粉酶,用0.1%叠氮化钠作为防腐剂; 带啜管的瓶插管。产品有效期:2-8℃,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品与过碘酸雪夫氏染色液一同用于体外诊断,作为一种消化试剂辅助测定组织中的糖原。染色前处理液在使用时被作为所提供的过碘酸雪夫氏染色液的附加。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4487-2013

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