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总局关于发布钙磷/硅类骨填充材料等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第14号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《钙磷硅类骨填充材料注册技术审查指导原则》《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》和《袜型医用压力带注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件钙磷硅类骨填充材料注册技术审查指导原则中心静脉导管产品注册技术审查指导原则袜型医用压力带注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/10 17:07:01



诺华在美召回事件 华海澄清氯沙坦钾原料药达标

月日，华海药业发布公告称，近期公司从网络上获知诺华公司（）旗下山德士公司（）发布一则产品召回公告，公告中宣布在美国召回一个批次的氯沙坦氢氯噻嗪片，原因是原料药中含有杂质，并指明是浙江华海药业股份有限公司生产。因其公告内容含糊，并未清晰完整的表述相关事实，严重误导了投资者，现公司就上述事项进行了说明。据悉，根据欧盟提供的缬沙坦限度要求推算的氯沙坦钾可接受限度标准为（按照欧洲上市的最大剂量计算）；根据美国提供的缬沙坦报告限度推算的氯沙坦钾可接受限度标准为（按照美国上市的最大剂量计算）。此外，日本官方

2018/11/14 13:53:58



部分大医院门诊禁输液 抗菌药市场收窄考验行业利润

新一波抗生素抗生素限用“大招”来袭。继此前江苏省卫计委要求自年月日起，江苏全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉注射抗菌抗菌药物后，近日，浙江卫计委也刊载文章称浙江多家大型综合医院早已实现了门诊不输液，引发该省也将对医院门诊输液正式“开刀”的猜测。此外，国际权威医学杂志《柳叶刀》子刊《柳叶刀感染性疾病杂志》近日发布最新研究报告称，在人体内发现一种新病菌变种，取名为基因，它可以保护细菌不被粘菌素杀死，而一旦这种具备抗生素药物耐药性的细菌在全球蔓延开来，人类将进入后抗生素时代。分析人士认

2015/11/23 9:34:15



吴浈兼任卫计委副主任 指出：“价格低没好药”

昨日，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈被任命为国家卫生和计划生育委员会副主任，此前这一职位由国家食药监总局副局长尹力担任。年月除，国务院的人事任免信息显示，尹力就任四川省委副书记，同时卸任国家卫计委副主任国家食药监总局副局长。月日，吴浈就国务院颁布的药品医疗器械审评审批制度改革接受了诸多媒体的采访，在采访中，吴浈表示，“如果说我们追求低价格，说实话，低价格就没有好药，药的质量就不可能达到那么好。”一天之后，吴浈兼任国家卫计委副主任一职的任免信息公布，这距离尹力的卸任有个多月的时间。业界普遍认为

2015/8/20 10:55:58



国产化来势汹涌 医疗器械哪些领域还在欢迎外商？

最近，有很多微信平台都在转发一篇文章，阅读量很高，称是卫计委主任李斌要求所有大医院都要用国产医疗设备。这可谓是一条“旧闻乱加工的消息不实消息”，李斌主任在去年是鼓励过大医院使用国产医疗设备，但并没有要求所有大医院都用。但无论从哪个角度看，医疗器械医疗设备国产化趋势的确是大势所趋，也是政策所倡导的。那么，在国产化政策大背景下，在医疗器械领域，还有哪些是国家支持外商进行投资的呢月日，国家发展和改革委员会商务部联合发布了《外商投资产业指导目录（年修订）》，涉及鼓外商投资类限制外商投资类和禁止外商投资类

2015/8/21 13:05:54



春捂遵守四个要点

春天，人体“冬眠”的皮肤细胞渐渐活跃，毛孔张开，这时冷风袭来，就会通过毛孔侵入人体不“捂”着点儿容易发生感冒感冒气管炎气管炎等呼吸道疾病。“捂”是必要的，但也不能盲目，要遵循以下几点原则“捂”对时间。春天的气温时高时低，温差较大，有时艳阳高照，有时又春寒料峭，身体很容易在一冷一热的气温变化中，因不适应而受寒，导致感冒气管炎关节炎等疾病发生。一般情况下，当白昼气温超过摄氏度且比较稳定时，穿得稍单薄些就不至于感冒或染病了。民间所谓“二月休把棉衣撇，三月还有梨花雪”“吃了端午粽，才把棉衣送”，说的皆是

2018/3/16 10:05:39