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颌面外科用工具商品名
产品名称: |
颌面外科用工具(商品名:Synthes)Instruments for Maxillofacial Surgery |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1104040号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由测圆器、长度标记、持板钳、取出器、锤、改锥、骨凿、拉钩、螺杆、模板、切断钳、手柄、塑形钳、网板剪、钻套、钻头、引导器组成。与人体接触部分由符合ASTM F 899或ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料、符合DIN EN 573标准规定的AW-1050A铝材料制成。非灭菌包装。不与有源器械联用。 【适用范围】适用于SYNTHES 颌面外科内植入物的植入及取出。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4962-2013《颌面外科用工具》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
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