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充注装置

    产品名称: 充注装置Fluid Dock Filling Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1664084号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】150 Baytech Drive San Jose CA 95134 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】产品型号:9915; 10支装.
    【结构及组成】充注装置是一种无源一次性无菌装置,用于对Boston Scientific 超声导管的声窗进行使用前无菌水冲洗及充注。该产品不与人体有直接或间接接触。
    【适用范围】充注装置设计为仅用于Boston Scientific超声成像导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 4789-2013《充注装置》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【备注】2014年9月9日同意更正企业注册地址内容,2013年9月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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