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牙科充填修复用手术器械

    产品名称: 牙科充填修复用手术器械Filling & conserv instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1063671号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.04
    有效期: 2017-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Helmut Zepf Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】D-78606 Seitingen-Oberflacht
    【生产地址】D-78606 Seitingen-Oberflacht
    【代理人名称】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由成型片夹、成型片、充填器、内冠钳、调刀、牙科用毛刷手柄、牙科用毛刷、剔挖器、牙龈分离器和汞合金输送器组成。其中成型片夹、成型片、充填器、内冠钳、调刀、剔挖器、牙龈分离器和汞合金输送器由符合YY/T0294.1-2005中牌号B的不锈钢制成。牙科用毛刷手柄由聚乙烯组成。牙科用毛刷由尼龙即聚酰胺组成,为非无菌包装且仅限一次使用。本产品为非灭菌包装,使用前建议使用高压蒸汽灭菌(温度134℃,至少5分钟)。
    【适用范围】本产品适用于口腔补牙时使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4337-2013《牙科充填修复用手术器械》
    【售后服务机构】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

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