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牙科充填修复用手术器械
产品名称: |
牙科充填修复用手术器械Filling & conserv instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1063671号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.04 |
有效期: |
2017-09-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Helmut Zepf Medizintechnik GmbH 【注册人住所】D-78606 Seitingen-Oberflacht 【生产地址】D-78606 Seitingen-Oberflacht 【代理人名称】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由成型片夹、成型片、充填器、内冠钳、调刀、牙科用毛刷手柄、牙科用毛刷、剔挖器、牙龈分离器和汞合金输送器组成。其中成型片夹、成型片、充填器、内冠钳、调刀、剔挖器、牙龈分离器和汞合金输送器由符合YY/T0294.1-2005中牌号B的不锈钢制成。牙科用毛刷手柄由聚乙烯组成。牙科用毛刷由尼龙即聚酰胺组成,为非无菌包装且仅限一次使用。本产品为非灭菌包装,使用前建议使用高压蒸汽灭菌(温度134℃,至少5分钟)。 【适用范围】本产品适用于口腔补牙时使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4337-2013《牙科充填修复用手术器械》 【售后服务机构】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
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