|
|
未饱和铁结合力测定试剂盒酶法
产品名称: |
未饱和铁结合力测定试剂盒(酶法)UIBC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400992号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.03.30 |
有效期: |
2016-03-29 |
变更日期: |
2013.08.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland 【型号、规格】R1:4X27ml,R1a:4X3ml,R2:4X6ml,R2a:4X2ml。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0412-2012 【备注】变更内容:原注册证内容为:2-8℃保存,有效期13个月,变更后内容为:2-8℃保存,有效期为18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|