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未饱和铁结合力测定试剂盒酶法

    产品名称: 未饱和铁结合力测定试剂盒(酶法)UIBC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400992号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.30
    有效期: 2016-03-29
    变更日期: 2013.08.20
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
    【型号、规格】R1:4X27ml,R1a:4X3ml,R2:4X6ml,R2a:4X2ml。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0412-2012
    【备注】变更内容:原注册证内容为:2-8℃保存,有效期13个月,变更后内容为:2-8℃保存,有效期为18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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