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生物类似药的暴风雨就要来临

对于生物类似药在美国的上市，经过多年的推测惊恐和兴奋之后，现在竞争终于上演了。过去两年，批准了个生物类似药。这一数量今年底可能会翻番（表），但与欧盟相比还远远落后，目前为止欧洲药品管理局已批准多个生物类似药。美国虽然已批准个生物类似药，但生物类似药开发商目前只推出其中的个，美国生物药物的年销售规模可达亿美元，明年这一市场可能陷入竞争的风险当中。更为重要的是，在生物类似药开发的法规要求上，已最终发布大部分的关键指导性文件。近日，最为重要的一件事情是备受期待的可互换性草案指南在月中旬发布。由此生物相

2017/3/15 9:21:45



立场决定药品价格改革方向和模式

社会上对于药品价格这一信息一直都是极为敏感，只要涉及到医疗行业的话题最后难免都会谈及到药品价格方面。然而药品作为一种同样是商品的品类其价格透明度往往并没有其他商品那么高，有时候即便是业内人士如果不是专门从事药品成本研究恐怕也不知道药品真正的合理价位在那个地方。但是目前的药品价格不合理那是肯定的，相比国外其他国家我国民众对药品价格的不满意程度明显要高上很多，这说明药品的价格改革是需要迫切进行的，只有尽快将其回归到原本的合理价位才能营造一个民众满意的医药环境同时对于医药行业的长远发展也是十分有利的。

2013/4/26 14:09:19



注射剂一致性评价启动：谁的机会？谁的淘汰赛？

随着药监局和药监局审评中心发布相关文件，注射剂一致性评价终于启动！月日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。同步发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》三份技术文件正式稿。注射剂一致性评价的启动，意味着注射剂生产企业的洗牌。特殊注射剂机会来了立项门槛很高！由于特殊注射剂门槛高，业内普遍认为竞争压力相对较小。那么，是否意

2020/6/1 9:34:52



多地区限用外资药物 江浙一带尤为明显

从今年二月份开始，北京市很多医院里的外资药物逐渐消失，让患者感到十分纳闷。其实除了北京外，就连沿海一带城市的医院，也出现了同样的情况。即便是还存在的外资药物，也受到了限制使用，这究竟是怎么回事呢有人分析，不同地区医院的外资药物消失，或是被限用，原因并非相同的。不过随着政策方面的改革，以后医院对外资药物的使用，以及价格都会管理的更严。这便意味着，外企和国企之间将会有一场激烈的厮杀，药品分配格局也会发生改变。北京市某医院的负责人称，之所以不给患者提供外资药物，究竟出于什么原因，自己也是不知道的，毕竟

2015/3/25 22:56:51



2015年中国医药市场全景解读 - 处方药版

年中国处方药处方药市场规模超过亿元，占医药市场总规模的，销售同比增长约，增速仅为上一年的一半左右。医院作为处方药销售的主渠道，占据的市场份额。仅次于医院的销售渠道是第三终端，这也是年增速最快的渠道。零售药店份额最小，增速略有减慢，由于处方主要来自医院，医院控费也间接影响了零售药店。图三大渠道处方药市场规模及增长按照治疗类别分析，中成药是处方药中最大的类别，其次为全身性抗感染用药。但是从增长态势来看，受到不断增长的慢病需求驱动，消化系统用药心血管系统用药增速较快。而限抗的持续推进使全身性抗感染药维

2016/10/19 9:06:17



国家医疗器械质量公告（2016年第7期，总第15期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套一次性使用静脉留置针等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为天然胶乳橡胶避孕套家企业批产品。茂名市江源乳胶制品有限公司生产的批次天然胶乳橡胶避孕套，批次针孔批次未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定；高平市丹阳橡胶制品有限公司生产的批次天然胶乳橡胶避孕套，批次针孔批次未经老化爆破体积和爆

2016/9/27 19:22:01