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可吸收性缝线商品名

    产品名称: 可吸收性缝线(商品名:VICRYL Plus)Coated VICRYL* Plus Antibacterial (Polygalctin 910) Synthetic Absorbable Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3654478号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.06
    有效期: 2016-12-05
    变更日期: 2013.10.29
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon LLC
    【注册人住所】475 C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo Puerto Rico,USA,00969
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是由Polyglactin材料制成的无菌可吸收性多股编织缝线。Polyglactin是由90%乙交酯和10%L-丙交酯合成的可吸收聚合物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclsan)。缝线颜色有紫色和未染色两种。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于一般软组织的缝合和/或结扎,但不适用于眼科手术、心血管及神经组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4743-2011《可吸收性缝线》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产者名称由“Ethicon,Inc.”变更为“Ethicon LLC”;生产者地址由“Route 22 West,P.O.Box 151,Somerville,NewJersey 08876-0151,USA”变更为“475 C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo Puerto Rico,USA,00969”。

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