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可吸收性缝线商品名
产品名称: |
可吸收性缝线(商品名:VICRYL Plus)Coated VICRYL* Plus Antibacterial (Polygalctin 910) Synthetic Absorbable Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3654478号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.06 |
有效期: |
2016-12-05 |
变更日期: |
2013.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon LLC 【注册人住所】475 C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo Puerto Rico,USA,00969 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品是由Polyglactin材料制成的无菌可吸收性多股编织缝线。Polyglactin是由90%乙交酯和10%L-丙交酯合成的可吸收聚合物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclsan)。缝线颜色有紫色和未染色两种。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于一般软组织的缝合和/或结扎,但不适用于眼科手术、心血管及神经组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4743-2011《可吸收性缝线》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产者名称由“Ethicon,Inc.”变更为“Ethicon LLC”;生产者地址由“Route 22 West,P.O.Box 151,Somerville,NewJersey 08876-0151,USA”变更为“475 C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo Puerto Rico,USA,00969”。
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