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患者固定框架
产品名称: |
患者固定框架ExtendTM Frame System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2214002号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.27 |
有效期: |
2017-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Elekta Instrument AB 【注册人住所】Kungstensgatan 18, 103 93 Stockholm (Sweden) 【生产地址】Kungstensgatan 18, 103 93 Stockholm (Sweden) 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】ExtendTM 【结构及组成】该产品由ExtendTM头架、患者专用项(包括前片、牙垫和真空管路)、患者控制单元Patient Control Unit (PCU)、CT指示器ExtendTM CT Indicator、CT适配器ExtendTM CT Adapter、重复定位检查工具Reposition Check Tool (RCT)组成。 【适用范围】该产品用于提供靶点定位(空间参考),以及将患者的的头部固定在指定的几何坐标处,辅助患者重复固定和重复定位,可用于成人和2岁以上的小儿。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】YZB/SWE 5220-2013《患者固定框架》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司
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