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射线口内影像系统

    产品名称: X射线口内影像系统Dental intra-oral x-ray system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2304363号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.05
    有效期: 2016-12-04
    变更日期: 2013.09.17
    产品介绍: 【注册人名称】Planmeca Oy
    【注册人住所】Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki, Finland
    【生产地址】Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki, Finland
    【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【型号、规格】Planmeca ProSensor
    【结构及组成】ProSensor (USB sensor interface)型影像系统包括:传感器;数据控制盒(USB接口);传感器支架。ProSensor(ETH sensor interface)型影像系统包括:传感器;数据控制盒(Ethernet 网络接口);电源适配器;传感器支架。
    【适用范围】本产品专供医疗单位行使口腔X射线摄影诊断之用。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 5996-2012《X射线口内影像系统》
    【售后服务机构】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【备注】售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2304363号”变更为“国食药监械(进)字2012第2304363号(更)”,原证自发证之日起作废。

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