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微量白蛋白定标液

    产品名称: 微量白蛋白定标液Microalbumin Calibrator (MALB Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404293号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DC114:10瓶: 2瓶(水平1,每瓶1.0mL),2瓶(水平2,每瓶1.0 mL),2瓶(水平3,每瓶1.0 mL),2瓶(水平4,每瓶1.0 mL),2瓶(水平5,每瓶1.0 mL)。
    【结构及组成】该定标液为含有一定量人血清白蛋白的缓冲溶液。产品有效期:在2 - 8°C环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于 Dimension 临床生化系统上定标微量白蛋白 (MALB) 法。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5447-2013

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