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髋关节假体配套工具组合商品名双极杯

    产品名称: 髋关节假体配套工具组合(商品名:双极杯)Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1103927号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
    【生产地址】1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580;
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由各种外杯试模、内衬试模、安装钳、测量柄、工具箱组成。其中外杯试模、安装钳、髋臼试模、测量柄的作业部分由符合YY/T0294.1标准要求的代号为P的不锈钢材料制成,内衬试模由符合ISO16061标准要求的聚醚酰亚胺制成。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品供临床髋关节手术模拟实体形状用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】YZB/USA 4194-2013《髋关节假体配套工具组合》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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