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二氧化碳测定试剂盒酶法
产品名称: |
二氧化碳测定试剂盒(酶法)Bicarbonate (CO2) Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404419号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1:6×20ml; 2 R1:5×20ml; 3 R1:5×10ml; 4 R1:1×5000ml; 5 R1:1×2000ml; 6 R1:1×1000ml; 7 R1:1×500ml; 8 20测试/盒; 9 50测试/盒; 10 100测试/盒; 11 480测试/盒; 12 600测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5354-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:含PEP,PEPC,NADH的缓冲液,重碳酸钠。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中二氧化碳的含量。 【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
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