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车载射线机胸部集団検診線

    产品名称: 车载X射线机胸部集団検診X線システム
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2303998号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.27
    有效期: 2017-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社 日立医疗器械
    【注册人住所】东京都千代田区外神田四丁目14番1号
    【生产地址】大阪府大阪市西成区长桥二丁目6番37号
    【代理人名称】北京安和同创医疗设备科技有限公司
    【型号、规格】Radnext CS
    【结构及组成】产品组成:高压发生器(GHF-S-155H2S),控制盒,X线管支持器,数字X射线成像装置(CXDI-40EG),限束器,X线管装置(U-6AC-31TL),管球(R-6AC31),汎用X线诊断装置用电动式患者台(CXDI-H3)。性能:标称电功率:32kw;X射线管组件:焦点:0.6/1.2;探测器:非晶硅;摄影管电压调节范围:40~150 kV;摄影管电流调节范围:10~400mA; 加载时间调节范围:1~5000ms; 电流时间积;0.5~50mAs。
    【适用范围】该产品用于胸部的全方位诊断.
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社 日立医疗器械
    【产品标准】YZB/JAP 3320-2012《车载X射线机》
    【售后服务机构】日立医疗器械(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.24,“代理人名称:北京安和同创医疗设备科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路19号楼2203-2206室”变更为“代理人名称:日立医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路甲40号1幢05层(05)501内506”。变更日期:2016.05.09,“注册人名称:株式会社日立医疗器械;注册人住所:东京都千代田区外神田四丁目14番1号 ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所;注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号 ”。

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