[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

型心钠素质控品

    产品名称: B型心钠素质控品BNP1,2,3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403633号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:02817045, 1水平质控品:3×2 mL/瓶、2水平质控品:3×2 mL/瓶、3水平质控品:3×2 mL/瓶、条形码标签
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4529-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】为冻干状态,主要成分为合成人B型心钠素、酪蛋白酸钠、叠氮钠(<0.1% )。产品有效期:2-8℃保存,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该质控品主要是用于监控B型心钠素测试的精密度和准确性。
    【变更情况】变更日期:2015.05.15,“ 原批准的代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“变更后的代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.05.12,同意的变更事项如下:(1)【适用机型】由“ADVIACentaur/ADVIA Centaur XP/ ADVIA Centaur CP系统”变更为“ADVIA Centaur/ADVIA Centaur XP/ADVIACentaur XPT/ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪” 。(2)其他内容详见附页对比表。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家药监局:修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书
    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通关藤注射液(消癌平注射液注射液)增加警示语,并对其药品说明书不良反应禁忌注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有通关藤注射液(消癌平注射液)生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予
    2019/3/21 11:04:59

    国家药监局:修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书

    2018年1-8月中旬国内注册申报药品简析
    在鼓励创新药的环境下,与年新药申报数量(本篇均为以受理号计数)为例相比,年月至月中旬这一期间,新药申报数量就已达例。年月,国家食品药品监督管理总局联合科技部印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,在推进医药科技创新方面,提出重点支持创新药民族药等的研发及其临床评价和质量控制技术研究,健全促进食品药品科技创新的激励政策体系,营造完善的科技创新法治环境。月日,国务院召开的相关会议确立了三条政策,一是加快境外上市新药在国内的审评审批速度,并且要求对于治疗罕见病和防治严重危机生命的药品要简
    2018/9/19 13:54:52

    2018年1-8月中旬国内注册申报药品简析

    总局迅速传达学习贯彻落实习近平总书记、李克强总理等中央领导同志重要指示批示精神
    近日,习近平总书记李克强总理就食品安全工作作出重要指示批示,张高丽副总理主持召开国务院食品安全委员会第四次全体会议并作重要讲话。月日晚,食品药品监管总局组织全系统干部职工收看收听新闻联播,食品药品监管总局网站和微信公众号第一时间在显要位置转发新华社通稿和新闻联播视频。食品药品监管总局党组书记局长毕井泉迅速召开党组扩大会议组织传达学习。总局党组一致认为,习近平总书记李克强总理等中央领导同志重要指示批示充分体现了党和政府以人民为中心的发展思想,充分体现了对食品药品监管工作的重视和支持,全国食品药品监
    2017/1/11 11:09:01

    总局迅速传达学习贯彻落实习近平总书记、李克强总理等中央领导同志重要指示批示精神

    分析德国、美国、印度的医药行业发展历程
    德国德国是典型的国退民进的国家,整个市场推动着医院走上私有化。医保付费方式在年,从后付费转向预付费制度,在医院收入下降的环境下,适者生存,只有具有高效率医院才能迎来发展契机。在医疗私有化的进程中,诞生了大型医疗集团。其拥有家医院,跨越德国个州市值近亿美元的。年间,在整个德国环球医药网医药股价上涨乏力的背景下,却跑赢大盘个百分点。美国美国是医疗控费的先行者,自年以来,在控费压力的驱动下,单体医院逐渐向医疗集团发展。至今,美国以上的私营医院都从属于医疗集团。就是最早的医疗集团,其拥有家医院个独立的手
    2012/5/7 23:01:38

    分析德国、美国、印度的医药行业发展历程

    江苏省无锡市食品药品监督管理局通过政务微博加强信息公开回应社会关切
    江苏省无锡市食品药品监督管理局新浪腾讯政务微博开通已近年时间,经过探索和实践,微博运营日益规范,已成为市局信息公开的新平台为市民提供科学饮食用药知识的新载体与公众互动交流的新途径回应社会关切的新渠道。无锡市局官方微博在新浪微博风云榜医疗卫生系统分类排名上一直位居全国食品药品监管系统政务微博前列。一是建立完善的规章制度。针对政务微博管理工作时效性强工作量大要求标准高等特点,制定《政务微博发布审核流程》《舆情和突发事件处置流程》等规章制度,不断推进政务微博管理工作制度化规范化。二是积极发布食品药品政
    2013/11/14 14:53:01

    江苏省无锡市食品药品监督管理局通过政务微博加强信息公开回应社会关切

    19省最新招标进展一览(截止到11月23日)
    最近各省招标公告频发,在招标工作高强度的状态下,各位药招同仁务必细心谨慎。以下是各省最新的招标动态,以供大家参考。扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2015/11/23 15:36:11

    19省最新招标进展一览(截止到11月23日)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。