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型心钠素质控品

    产品名称: B型心钠素质控品BNP1,2,3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403633号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:02817045, 1水平质控品:3×2 mL/瓶、2水平质控品:3×2 mL/瓶、3水平质控品:3×2 mL/瓶、条形码标签
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4529-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】为冻干状态,主要成分为合成人B型心钠素、酪蛋白酸钠、叠氮钠(<0.1% )。产品有效期:2-8℃保存,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该质控品主要是用于监控B型心钠素测试的精密度和准确性。
    【变更情况】变更日期:2015.05.15,“ 原批准的代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“变更后的代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.05.12,同意的变更事项如下:(1)【适用机型】由“ADVIACentaur/ADVIA Centaur XP/ ADVIA Centaur CP系统”变更为“ADVIA Centaur/ADVIA Centaur XP/ADVIACentaur XPT/ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪” 。(2)其他内容详见附页对比表。

招商信息

    酒制蜂胶

    酒制蜂胶
    0.25g*6粒/盒、0. 25g*20粒/盒、0.25g*30粒/盒、0. 25g*40粒/盒
    《中国药典》2020年版
    陕西蜂谛制药有限公司

    蜂王浆

    蜂王浆
    500g瓶
    SC12661032880054
    陕西蜂谛制药有限公司

    雄蜂蛹冻干粉片

    雄蜂蛹冻干粉片
    30g,0.5g*60片
    SC12661032880054
    陕西蜂谛制药有限公司

    油菜蜂花粉

    油菜蜂花粉
    250g
    SC12661032880054
    陕西蜂谛制药有限公司

    蜂王胎冻干粉片

    蜂王胎冻干粉片
    30g,0.5g*60片
    SC12661032880054
    陕西蜂谛制药有限公司

    蜂王浆冻干粉

    蜂王浆冻干粉
    1克/袋x30袋/盒;1克/袋x60袋/盒
    陕20190237
    陕西蜂谛制药有限公司

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