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型心钠素质控品

    产品名称: B型心钠素质控品BNP1,2,3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403633号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:02817045, 1水平质控品:3×2 mL/瓶、2水平质控品:3×2 mL/瓶、3水平质控品:3×2 mL/瓶、条形码标签
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4529-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】为冻干状态,主要成分为合成人B型心钠素、酪蛋白酸钠、叠氮钠(<0.1% )。产品有效期:2-8℃保存,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该质控品主要是用于监控B型心钠素测试的精密度和准确性。
    【变更情况】变更日期:2015.05.15,“ 原批准的代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“变更后的代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.05.12,同意的变更事项如下:(1)【适用机型】由“ADVIACentaur/ADVIA Centaur XP/ ADVIA Centaur CP系统”变更为“ADVIA Centaur/ADVIA Centaur XP/ADVIACentaur XPT/ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪” 。(2)其他内容详见附页对比表。

招商信息

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    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

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    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
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    世好皮肤抗菌剂

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    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
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    赣卫消证字(2011)第D048号
    四川梓轩堂医药科技有限公司

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