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乳腺定位针
产品名称: |
乳腺定位针Ghiatas Beaded Breast Localization Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3151456号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.27 |
有效期: |
2015-04-26 |
变更日期: |
2013.08.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc. 【注册人住所】1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona 85281,USA 【生产地址】Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】47519, 47919, 47320, 47520, 47720, 47920, 47020, 49520, 49720, 49920, 475201, 477201, 479201, 470201. 【结构及组成】Ghiatas乳腺定位针包括Ghiatas串珠乳腺定位针、Ghiatas质硬头端串珠乳腺定位针和MRGhiatas串珠乳腺定位针三大类,均由两个部件组成,包括一个带参考标识的穿刺针和一个带串珠标识的定位针。穿刺针(除MR)的材质为302不锈钢,定位针(除MR)的材质为304不锈钢(0Cr18Ni9);MR穿刺针和定位针的材质均为Inconel625合金。 【适用范围】乳腺损失手术时,该设备用来为外科医师提供引导切除损伤处。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0722-2011《乳腺定位针》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3151456号”变更为“国食药监械(进)字2011第3151456号(更)”,原证自发证之日起作废。
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