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缆索系统

    产品名称: 缆索系统Songer Cable System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3463201号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pioneer Surgical Technology Inc.
    【注册人住所】375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
    【生产地址】375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该系统由多股缆索、卡口及卡扣组成。其中缆索部分采用符合GB/T13810的TC4 ELI钛合金制成,缆索上的卡口采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛制成,卡扣及引导部分由符合ISO5832-2的1级纯钛材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】该系统适用于在骨外科和心血管外科中作为暂时植入物使用。设计此系统的目的是在骨折愈合前稳定和固定骨折处并加速骨融合的过程。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3233-2013《缆索系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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