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抗链球菌溶血素测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)ASO-IT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404298号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
    【生产地址】P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【型号、规格】ASO-IT试剂:1x4mL;ASO-IT 缓冲液:1x100mL;ASO-IT定标液:1x1mL
    【结构及组成】试剂盒由ASO-IT试剂(链球菌溶血素O包被的微粒子、叠氮钠<0.1%) ; ASO-IT 缓冲液(磷酸盐缓冲液、叠氮钠<0.1% );ASO-IT定标液(来源于人)组成。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的ASO进行定量分析。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 5443-2013

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