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即时解脱器商品名
产品名称: |
即时解脱器(商品名:I.D.)Instant Detacher |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2771593号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.17 |
有效期: |
2017-04-16 |
变更日期: |
2013.08.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics,Inc.DBA ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America 【生产地址】9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】ID-1, ID-1-5 【结构及组成】该产品与Axium可解脱弹簧圈为配套使用产品,由手柄,节流阀端盖,滑动开关,接合销,砧,制动杆,滑动组件弹簧,两块聚四氟乙烯膜,聚甲醛树脂棒及制动弹簧组成。该产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。 【适用范围】该产品用于介入手术中,手动解脱释放Axium可解脱弹簧圈。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1014-2013《即时解脱器(商品名:I.D.)》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2771593号”变更为“国食药监械(进)字2013第2771593号(更)”,原证自发证之日起作废。
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