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椎间融合器
产品名称: |
椎间融合器Spinal Interlaminal Fixation Orthosis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3463656号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.15 |
有效期: |
2016-10-14 |
变更日期: |
2013.08.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Winnova Co., Ltd 【注册人住所】Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea 【生产地址】Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea 【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司 【型号、规格】C11*12D、C13*12D,C15*12D, C17*12D, C14*15D,C16*15D, C14*20D, C16*20D 【结构及组成】该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于腰椎(L1-L5)的椎间融合术。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 4394-2012《椎间融合器》 【售后服务机构】北京金协信商贸有限责任公司 【备注】代理人和售后服务机构由“天津天士力健康医疗器械有限公司”变更为“北京金协信商贸有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3463656号”变更为“国食药监械(进)字2012第3463656号(更)”,原证自发证之日起作废。
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