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椎间融合器

    产品名称: 椎间融合器Spinal Interlaminal Fixation Orthosis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463656号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.15
    有效期: 2016-10-14
    变更日期: 2013.08.12
    产品介绍: 【注册人名称】Winnova Co., Ltd
    【注册人住所】Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea
    【生产地址】Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea
    【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司
    【型号、规格】C11*12D、C13*12D,C15*12D, C17*12D, C14*15D,C16*15D, C14*20D, C16*20D
    【结构及组成】该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于腰椎(L1-L5)的椎间融合术。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 4394-2012《椎间融合器》
    【售后服务机构】北京金协信商贸有限责任公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“天津天士力健康医疗器械有限公司”变更为“北京金协信商贸有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3463656号”变更为“国食药监械(进)字2012第3463656号(更)”,原证自发证之日起作废。

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