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手术灯
| 产品名称： |
手术灯Operating light |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2543107号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.08.08 |
| 有效期： |
2017-08-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH
【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
【生产地址】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
【型号、规格】Polaris 760，Polaris 560，Polaris 750，Polaris 550，Polaris 700，Polaris 500
【结构及组成】手术灯由吊顶盖、吊柱、中央支杆(旋转臂)、弹簧臂、万向节、灯体、照明控制面板以及可消毒的可拆卸中央手柄组成。此外，Polaris 760和Polaris560配有摄像机HD、壁装式控制面板(可选)、HD控制器、显示器座，Polaris 750和Polaris 550配有摄像机SD、壁装式控制面板(可选)、SD控制器和显示器座。
【适用范围】该产品用于手术室和治疗室内对病人的手术或治疗进行局部照明。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GER 3172-2013《手术灯》
【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司
【变更情况】变更日期：2015.03.12，“ 生产企业名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产企业名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
【备注】2013年10月24日同意更正注册号内容，2013年8月8日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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医药数据
