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胆固醇测定试剂盒终点法
产品名称: |
胆固醇测定试剂盒(终点法)Cholesterol liquicolor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400490号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
2013.09.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Human GmbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany 【型号、规格】10019:R: 250ml × 3 / 盒,STD:3ml ×1;10028:R: 100ml × 4 / 盒,STD:3ml × 1;020211:R: 100ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1;030211:R: 50ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1;040211:R: 60ml× 6 / 盒,STD:3ml × 1;050211:R: 100ml × 6 /盒,STD:3ml × 1;060211:R: 50ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1;10028600 :450 个测试;10017B/1:1L 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3600-2010 【备注】变更内容:增加包装规格“10028600 :450个测试;10017B/1:1L”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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