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医用可吸收缝合线商品名普思乐缝线

    产品名称: 医用可吸收缝合线(商品名:PCL 普思乐缝线)PCL Monofilament Synthetic Absorbable
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3654958号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.14
    有效期: 2017-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Surgical Specialties Corporation
    【注册人住所】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606,USA
    【生产地址】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606,USA
    【代理人名称】北京德灵科医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该缝线为单股合成可吸收缝线,是由E-caprolactone-L-丙交酯共聚物组成,为Ⅱ类可吸收缝线,不染色或染紫色,紫色染料名称为:D&C紫色2号(CAS编号81-48-1)。
    【适用范围】该产品适用于一般软组织的缝合和(或)结扎,包括用于眼科手术,但不适用于心血管,显微外科或者神经手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5514-2013《医用可吸收缝合线》
    【售后服务机构】北京德灵科医疗科技有限公司

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