|
|
微量白蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbumin(MAlb)Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404432号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1: 8x20ml,R2: 4x8.7ml; 2 R1:5x50ml,R2: 5x10ml; 3 R1: 1x50ml,R2: 1x10ml; 4R1: 4x40ml,R2: 2x17ml; 5 R1: 4x42ml,R2: 2x17ml;6 R1: 5x20ml,R2: 2x10ml; 7 R1: 3x31ml,R2: 3x8ml;8 R1: 1x834ml,R2: 1x166ml; 9 R1: 1x1668ml,R2:1x332ml; 10 R1: 1x4170ml,R2: 1x830ml; 11 20测试/盒; 12 50测试/盒; 13 100测试/盒; 14 800测试/盒; 15 1200测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5423-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:Tris 缓冲液,氯化钠,PEG; R2:氯化钠,抗(人)白蛋白,防腐剂。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为42个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定尿液中微量白蛋白的含量。 【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
|
|
|