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3月CDE受理数据：进口药注册受理量大增巧合乎？

最近，药品审评审批制度改革又有新动作，月日发布进口药品注册管理事项调整征求意见稿，让业界普遍预期进口药将迎来发展高峰期。果不其然，月份受理的药品注册申请中，进口药品临床申请和上市申请均有大幅上升，相关政策的放开似乎是早有端倪，以下一起来了解一下月份药品注册申请受理情况。新药临床申请国产药品申报平稳，进口药品申报增长明显月受理的新药临床试验申请正好为件，较上月增长。其中，国产新药临床试验申请件，略有下降，而进口新药临床试验申请件，较上个月增长逾，类新药临床试验申请量的上升是增长的主力。分药品类型来

2017/4/14 9:01:34



退休人员医保缴费政策酝酿调整 规范现有缴费年限

《经济参考报》记者了解到，人社部等相关部委正探索研究实行职工退休人员医保缴费参保政策，同时健全医疗保险稳定可持续筹资和报销比例调整机制。有专家认为，从目前情况看这一改革方向面临较大障碍，规范现有的最低缴费年限成为更现实的改革方向。根据现行规定，退休人员参加城镇职工基本医疗保险，个人不缴纳基本医疗保险费。制度的初衷，是社会医疗保险要体现互助共济。退休职工一般患病较多，而退休后收入低医疗负担较重，考虑到退休人员在以前的工作期间，已经为社会做出了贡献因而不需缴费。同时，这一设计也可以均衡企业负担，为企

2015/11/20 16:28:13



FDA严管药品欺诈广告 或为我们借鉴

环球医药信息网记者了解到，在奥巴马总统任期内，郑重宣告对日益嚣张的营销策略进行打击，包括在线和离线的营销手段。不过艾布拉姆斯承认这家监管机构缺乏大幅减低误导药品广告的资源。不管遭遇经济低迷与否，制药业在广告投入上并未体现出青黄不接。据披露，年，制药公司在美国花费了亿美元的巨款对消费者进行营销，超过年的亿美元。对制药公司来讲，这是病人教育的一部分。但消费者权益保护组织律师和其他组织认为，铺天盖地的广告是向可能不需要这些药品的人群进行推销和提高国家整体医疗保健费用的一种途径。这并不是一次休闲聚会。年

2010/9/17 18:36:54



赤脚医生谢远旺的从医之路

这是一位在当地享有盛誉的老中医。他从普普通通的赤脚医生成长为当地远近闻名的老中医，一路走来充满着奋斗的艰辛。他行医年，以“出门看病，进门看书，治病救人，其乐无穷”为宗旨，为无数患者解除了痛苦。他毕业于湖北中医学院函授专科，后参加国家执业医师考试取得中医执业医师资格证，并取得中医师职称。他曾在国内期刊发表多篇论文，先后获得“特色医疗技术奖”“优秀科研学术成果特等奖”等奖项。他，就是湖北省枣阳市西园社区卫生室老中医谢远旺。年，谢远旺初中毕业后回乡务农。在当时农村面临着缺医少药的情况下，他立志学医。他

2010/9/13 10:32:24



医保局：所有耗材都能谈判，联动全国最低价

联动全国最低价月日，江苏省医保局发布《江苏省医用耗材阳光采购实施细则（试行）》（下称《实施细则》），要求平台所有挂网耗材联动全国最低价。根据《实施细则》，械企应在全国现省市级挂网价中新的最低价执行个工作日内向省平台申报价格信息；省医保部门每年组织一次全国同类产品最低价联动，按相关规则调整挂网价。械企若未及时申报申报不实或有其他弄虚作假情况，一经查实将按有关规定作暂停挂网等处理。同时，对原“六大类”“五大类”集中采购已入围高值医用耗材，生产企业通过省平台申报全国现省级（含自治区直辖市）挂网价最低价

2020/4/2 9:07:53



近10亿重磅镇痛注射剂，国产第4家出炉

月日，国家药品监督管理局官网显示，成都苑东生物制药的盐酸纳布啡注射液注射液获批上市，视同通过一致性评价，该产品为国内第家。盐酸纳布啡是阿片受体激动剂和阿片受体拮抗剂，是一种强效镇痛剂，同时属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，广泛应用于缓解中至重度疼痛，也可作为复合麻醉时麻醉诱导。成都苑东生物制药的产品获批的适应症为作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导。盐酸纳布啡注射液最早于年由美国公司开发并在美国批准上市（商品名，个规格和，申请号），目前未进口中国。盐酸纳布啡注射液已获得国

2024/3/6 9:50:43